磨粉留样期限是多少
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中华人民共和国卫生部令(第79号) 药品生产质量管理规范
留样应当至少符合以下要求: (一)应当按照操作规程对留样进行管理。 (二)留样应当能够代表被取样批次的物料或产品。 (三)成品的留样: 1每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留一件2017年8月18日 取一般产品有效期是2年,则物料留样期最长4年,但是考虑物料购买时间,一般物料的有效期也才标示23年,所以真能留到2年(还是相关最后一个放行批 GMP第225条,物料留样为什么规定产品放行后二年?而不

常见样品取样留样相关规定 道客巴巴
2020年3月1日 可连续取样,也可随机从每批的20个以上部位等量取样,总量至少12kg。 每份≥12 kg 每份≥6kg 2、期限:90天1、依据:《用于水泥和混凝土中的粉煤灰 2016年6月8日 GMP条款规定是“保留至产品放行后两年,如果物料有效期较短,留样时间可以相应缩短”,原辅料留样期限,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 设为首页 原辅料留样期限质量检验蒲公英 制药技术的传播者 GMP
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医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)
2018年3月23日 (3)留样原材料的,应当考虑生产批次因素,留样观察时间应 当确保满足使用该批次原材料的最后一批产品的可追溯性要求; (4)如果不影响留样的包装完整 2023年12月21日 GMP规定是至少保存至药品有效期后一年,我们的药是2年效期,所以我们保存至物料自身的有效期后3年。 来学习一下 GMP第225条,(四)物料留样 3除稳 原辅料留样时限有问有答蒲公英 制药技术的传播者 GMP

5、常见样品取样留样相关规定 百度文库
期限 1 水泥 1、依据:《水泥取样方法》GB 1752007; 2、方法:按《水泥取样方法》GB/T 125732008取样,袋装~每批随机从不少于20袋中用袋装水泥取样器取样;散装~ 2015年6月9日 “与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。” 我的理解是:内包材留样必须在二年以上,即使你以此内包材做成的制剂过了成品留样期 GMP第225条关于留样的规定GMP实践蒲公英 制药技术的
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5、常见样品取样留样相关规定 百度文库
对于水泥、矿粉、压浆料、粉煤灰等材料,每份留样数量为1份,每份数量不同,但都要保证在规定期限内留样。 其中,水泥和粉煤灰的留样期限分别为至少12个月和180天,而矿 留样时应一月不少于一次对已过留样期的样品进行清理。砂石、混凝土等地材和半成品留样样品可不存入留样室,但应划定专用的留样区进行存放。 样品处理方法 序号 样品 名称 留 试验样品留样细则 百度文库

医疗器械产品留样管理
2023年8月29日 留样期内的检验或观察项目可与留样期满的检验或观察项目有所不同。 3、留样记录 生产企业应当建立留样品台帐,保存留样观察记录或留样检验记录,并形成留样检验报告。留样观察或观察记录应当注明留样批号、观察日期、观察人、观察结果等内容。2023年12月22日 钢筋留样期限是指钢筋从生产出厂到使用之间,必须保留一定数量的样品以备后续检验。 根据相关规定,钢筋的留样期限为90天。 在这90天内,钢筋质量出现问题时,可以通过对留样进行检验来确定问题的原因。 留样期限结束后,如出现质量问题,则无 钢筋留样期限是90天百度问一问

浅谈化妆品留样相关法规要求 中国食品药品网
2022年4月1日 产品留样是 实现全程追溯的重要一环。一方面,企业留样产品是该批次产品的代表,其质量一定程度上代表着该批次产品的整体质量。《规范》明确,留样保存期限不得少于产品使用期限届满后6个月,这可在一定程度上督促企业严格按照《规范 00:11 《食品留样指南》 ——餐饮服务提供者请收好 “民以食为天、食以安为先”。 食品留样制度作为食品安全管理中重要的一环,是追溯食品安全事故的重要依据。 因此,要做到发生食品安全事故后有迹可循,但关于食品留样,你做对了吗? 根据 必读!《食品留样指南》餐饮服务提供者请收好进行专用食堂

偶氮有检出的样品,如果留样,一般用什么密封保存吗?保存
2017年6月6日 偶氮有检出的样品,如果留样,一般用什么密封保存吗? 保存期限是多少为好? 该帖子作者被版主 状元秀 加 2 积分, 2 经验,加分理由: 话题2019年8月27日 x 一文读懂药品的留样和稳定性考察 前言 新版 GMP 第 225 条明确了 “留样” 的概念: 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。 并特别指出,用于产品稳定性考察的样品不属于留样。 对于“稳定性考察”,新版 GMP 专辟 “持续 一文读懂药品的留样和稳定性考察GMP实践蒲公英 制药
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试验样品留样细则 道客巴巴
2021年11月7日 试验样品留样细则(1)为了工程质量安全,所有试验样品均需参照本细则留置样品备查。()留样分同步留样、试验后留样(如:已拉钢材等)和外委试验样品(如:预应力材料、土工合成材料等),外委试验样品用于已建工程质量鉴定等,留样数量同外委样品一致。(3)每个试验室均应建立专用 试验样品留样细则 (1)为了工程质量安全,所有试验样品均需参照本细则留置样品备查。 (2)留样分同步留样、试验后留样(如:已拉钢材等)和外委试验样品(如:预应力材料、土工合成材料等),外委试验样品用于已建工程质量鉴定等,留样数量同外委 试验样品留样细则 百度文库

常见样品取样留样相关规定 百度文库
常见样品取样留样相关规定2、方法:每批取不少于200kg水泥所需用的外加剂量,混匀后分2等份;2份1份1、依据:GB 80762008;中条;2、期限:6个月。 7膨胀剂1、依据:《混凝土膨胀剂》GB234392009;2、方法:按《水泥取样方法》GB/T 125732008取样;可连续取,也可随机从每批的20总之,留样是为了保证材料质量,不同种类的材料留样数量和期限有所不同,但都需要按照规定进行留样。 8PVC防水卷材 依据《聚氯乙烯(PVC)防水卷材》GB2011,每批随机抽取3卷进行尺寸偏差和外观检查,在合格卷中任取1卷,在距外层端部500mm处,裁取3m。5、常见样品取样留样相关规定 百度文库

钢材的留样期限是多少钱请问钢材一般的存放期限是多久(如
2021年2月2日 ⑦ 留样食品存放时间应在多少小时 食品留样应冷藏48小时以上 ⑧ 医疗器械 留样保存期限为产品有效期后一年,什么标准里有相关规定 根据《无菌医疗器械生产管理规范》的规定,结合自己公司产品的特点,制定留样观察制度,确定保存期限,对产品质量进行稳定2017年8月18日 1 相对产品,物料的留样次数会少,两年不会导致空间太大。 2 取一般产品有效期是2年,则物料留样期最长4年,但是考虑物料购买时间,一般物料的有效期也才标示23年,所以真能留到2年(还是相关最后一个放行批次),实际有点难度。GMP第225条,物料留样为什么规定产品放行后二年?而不
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原辅料留样时限有问有答蒲公英 制药技术的传播者 GMP
2023年12月21日 GMP规定是至少保存至药品有效期后一年,我们是物料有效期+产品有效期+1年,最保险的做法 来学习一下 GMP第225条,(四)物料留样 3除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装 2012年8月24日 混凝土外加剂样品留样多久?依据《混凝土外加剂》,混凝土外加剂样品留样要密封保存半年(6 你对这个回答的评价是 ? 评论 收起 1条折叠回答 推荐律师服务: 若未解决您的问题,请您详细描述您的问题,通过百度律临进行免费专业咨询 混凝土外加剂样品留样多久?百度知道

高速公路沥青路面施工留样管理规范 道客巴巴
2020年9月10日 ICS 9308001 P 66 团 体 标 准 T/JSTERA xx—2020 高速公路沥青路面施工留样管理 规范 Sample retention management specification for construction of expressway asphalt pavements (报批稿) 2020xxxx 发布 2020xxxx 实施 江 苏 省 交 通 经 济 研 究 会 江 苏 省 交 通 工 程 建 设 局 发 布2019年9月24日 留样食品在冷藏冰箱内保留的时间不少于48小时。 食品留样冷藏冰箱,工作温度应控制在 摄氏 5℃度左右,并保持冷藏柜内外卫生清洁。 留样采集员要对每餐的留样情况进行记录,并认真填写《食品留样记录表》,员工餐厅领班要在《食品留样记录表》上签 留样食品存放时间应在多少小时?百度知道

『GB501192013』混凝土外加剂应用技术规范 华软云资料
2017年5月1日 6增加了每章外加剂“进场检验”内容,主要包括进场检验批的数量、取样数量、留样、检验项目等; 7增加了引气剂、泵送剂和膨胀剂的“技术要求”内容; 8增加并修订了基本规定,修订了涉及普通减水剂、早强剂、防冻剂和防水剂等相关的强制性条文;样品留样、保管制度 样品留样、保管制度是指对于生产、运输、销售等过程中所留存的各种检验、分析样品进行规范化管理的制度。 以下是一份较为通用的样品留样、保管制度,仅供参考: 1留样量:在检验、分析过程中应依据国家相关法律法规和标准的 样品留样、保管制度百度文库

法规解答!医疗器械产品留样常见问题整理生产/质量蒲公英
2023年8月31日 x 法规解答! 医疗器械产品留样常见问题整理,欢迎点亮小红心 Q1、什么是产品留样? 产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。 Q2、留样的目的? 留样主要用于用于医疗器械原材料和产品质量追 2017年11月10日 欧盟GMP附录19 对照样品和留样 1 范围 11 本附录系原辅料、包装材料和成品的取样,贮存和留样的指南。 12 本指南也适用于临床试验用药的样品,它们须符合欧盟法令2003/94/EC 所提到的变更及GMP指南附录13的具体要求。 13 本附录也包括了进口药品的平行留样 EU GMP 欧盟药品生产质量管理规范(2008版)附录19 对照

体外诊断试剂生产中的留样要求检测资讯嘉峪检测网
2021年4月17日 留样要求 留样是 考察产品质量稳定性、追溯产品和原料、延长产品有效期和为处理质量问题提供实物依据的重要手段。研发和生产过程中涉及的原料、中间产品及成品都涉及留样管理,一般由质量管理部门负责留样的制备、保存及定期观察 2022年2月19日 粉煤灰留样时间哪本规范粉煤灰的取样 以连续供应是相同等级、相同种类的200t 为一批,不足200t 122取样要具有代表性,从不同的部位 Ⅱ级粉煤灰的抽检频率是多少,参照哪本规范 新改的规范水泥和粉煤灰多少时间全检一次 粉煤灰留样时间哪本规范 百度知道
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胆蹦筏到叁,弓余诗脾既比梭鼻诊悟! 知乎 知乎专栏
Explore the Zhihu column for a platform to write freely and express yourself with ease2014年9月22日 粗细集料留样期限是多少天没有要求!程序是这样的比如有一批料400m³ 你取了样品做试验,合格了监理批复了这批料就可以使用了。 百度首页 商城 注册 登录 资讯 视频 图片 知道 文库 贴吧 采购 地图 更多 答案 粗细集料留样期限是多少天 百度知道
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人参有保质期吗?保质期是多久?百度知道
2018年5月28日 展开全部 人参有 保质期 ,不同的人参,加工方式不同,它的保质期时间也就不同,并且它也没用固定的保质期的时间。 一般 生晒参 的保质期,在没用受潮的情况下都可以保存23年的时间,而 红参 ,或者泡酒的人参,则可以保存更长的时间。 只要人参没有 2023年5月1日 ,关于留样量,有没有标准规定至少是多少?,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 设为首页 [文件系统] 关于留样量,有没有标准规定至少是多少 ? [复制链接] 醴冬阳 发表于 08:51:15 显示全部楼层 阅读模式 欢迎您注册蒲公英 关于留样量,有没有标准规定至少是多少?GMP实践蒲公英

关于留样记录保存期限问题GMP实践蒲公英 制药技术的
2021年7月7日 4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。 GMP中文件管理:百六十二条规定:每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。 批记录应当由质量管理部 ,关于留样记录保 2019年8月15日 一般建议留样需要过产品保质期后一个月。 42 留样量管理 对于食品生产企业,建议每天生产的每批次或每班次的产品都应留样,以便进行观察及复检;留样量应至少满足出厂检验的样品量,以满足复检需要,有条件时建议留样量满足型式检验所需样品量 食品企业到底该怎么留样?产品
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【留样】食品留样问题全面解析!食品采样技术检验技术
2022年5月16日 留样的时限要求 成品留样保存期:企业应按《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》(总局公告2009年第119号)要求保存出厂检验留存样品。 产品保质期少于2年的,保存期限不得少于产品的保质期;产品保质期超过2年的,保存期限不得少于2年。2012年4月21日 试毕样品留样期为报告出具后十五天(水泥封存三个月) ,特殊 样品根据要求另行商定。 样品管理制度 一、目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度, 因此必须对样品的抽取、接收、流转、贮存、处置及样品的识别等各个 环节实施有效的质量控制。水泥留样多长时间 百度知道
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请问针对原料药成品及原辅料留样有什么原则,做什么实验
2019年8月7日 75 留样总结:一般每6个月对留样观察情况小结一次,全年总结一次,留样总结一式四份,一份留存,一份交质保部,一份交总工,一份交主管总经理。 8.留样品的销毁: 81超过留样期限的样品每半年集中销毁一次,由留样管理员填写“销毁单”,注明品名 2024年3月28日 美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“ 生物利用度 (BA)和生物等效性(BE)试验样品的处理和保留”修订指南,指南确定了保留用于 BE 和 BA 研究的留样数量的政策,以确保样品与参照上市药品(RLD)可比,并防止此类试验中的欺诈行为。 指南旨在为新药申请(NDA FDA发布BA和BE研究留样修订指南,减少留样数量要求
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中药饮片留样的规定中药材/中药饮片蒲公英 制药技术的
2019年9月18日 GMP规范,附录5第四十条:每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足 鉴别的需要 ,留样时间应当有规定; 用于中药注射剂的中药材和中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。 按照上述条款要 2024年3月16日 但是,他对于以前的公司有一个过渡期,新公司法实施,是从2024年7月1日开始实行,所以留了半年左右的过渡期,在这个过渡期之内,各企业可以去做一些调整(减少注册资本或注销),等到2024年7月1号开始正式实行之后,如果已经满5年就必须得实 新公司法“5年实缴”,最全23个问答!老板你想知道的都在这里
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食品企业留样那些事儿 政策法规 实验与分析 Vogel
2021年2月22日 食品企业留样那些事儿 食品生产通用卫生规范中规定:明确食品企业需要留样。 食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告的规定:企业应按规定保存出厂检验留存样品。 产品保质期少于2年的,保存期限不得少于产品的保质期;产品保质 2023年6月2日 留样复测是监控实验室日常工作质量的关键手段,操作简单便捷,随着检测需求和目的不同,样品留存要求也不同。如何保证留样不丢失、变质、混淆、具有代表性,保证其“有效性”?在留样管理上,有什么常见问题及可优化的建议?本期我们特整理了留样管理的相关内容,希望对大家有所帮助!每个实验员都要“重视”检测留样,如何保留才有效? Vogel

钢筋规定留样期限多少天钢筋留样多少天依据那本规范
2021年11月27日 留样的要求: 伸长率≥17%(直径为1225) 伸长率≥16%(直径为2840) 伸长率≥15%(直径≥40) 一般一批取三组试件,送试验室,评定根据试验室试验情况而定。 (7)钢筋规定留样期限多少天扩展阅读: 取样送检的程序 授权 建设单位或该工程的监理单位应向 2024年1月5日 你好, 钢筋留样期限一般是3个月左右。在混凝土施工中,留样是为了检测混凝土中钢筋的质量和强度,同时也是为了确保建筑结构的安全性。 留样期限是指从钢筋混凝土浇筑日期开始计算,到需要检测所选定的具有代表性的试块样品试验前的时间间隔哦。钢筋留样期限百度问一问

实验室为什么要保留检测余样?留样样品保留多长时间?有没
2022年6月30日 2、留样室(区)内安装温湿度检测仪表,当环境达不到要求时应当有相应的应急措施,如空调、除湿机。 3、留样室(区) 安排专人管理,负责留样样品的管理工作,应按时、如实的做好留样观察记录和每日的温湿度的监测记录,对检查、记录留样室的温湿度和留样样品的接收、保管、超过留样期限样品 2020年2月11日 食品留样的重量是大于125g。《餐饮服务食品安全操作规范》应将留样食品按照品种分别盛放于清洗消毒后的专用密闭容器内,在专用冷藏设备中冷藏存放48小时以上。每个品种的留样量应能满足检验检测需要,且不少于125g。食品留样的重量是 百度知道
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医疗器械产品留样管理
2023年8月29日 留样期内的检验或观察项目可与留样期满的检验或观察项目有所不同。 3、留样记录 生产企业应当建立留样品台帐,保存留样观察记录或留样检验记录,并形成留样检验报告。留样观察或观察记录应当注明留样批号、观察日期、观察人、观察结果等内容。2023年12月22日 钢筋留样期限是指钢筋从生产出厂到使用之间,必须保留一定数量的样品以备后续检验。 根据相关规定,钢筋的留样期限为90天。 在这90天内,钢筋质量出现问题时,可以通过对留样进行检验来确定问题的原因。 留样期限结束后,如出现质量问题,则无 钢筋留样期限是90天百度问一问
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浅谈化妆品留样相关法规要求 中国食品药品网
2022年4月1日 产品留样是 实现全程追溯的重要一环。一方面,企业留样产品是该批次产品的代表,其质量一定程度上代表着该批次产品的整体质量。《规范》明确,留样保存期限不得少于产品使用期限届满后6个月,这可在一定程度上督促企业严格按照《规范 00:11 《食品留样指南》 ——餐饮服务提供者请收好 “民以食为天、食以安为先”。 食品留样制度作为食品安全管理中重要的一环,是追溯食品安全事故的重要依据。 因此,要做到发生食品安全事故后有迹可循,但关于食品留样,你做对了吗? 根据 必读!《食品留样指南》餐饮服务提供者请收好进行专用食堂

偶氮有检出的样品,如果留样,一般用什么密封保存吗?保存
2017年6月6日 偶氮有检出的样品,如果留样,一般用什么密封保存吗? 保存期限是多少为好? 该帖子作者被版主 状元秀 加 2 积分, 2 经验,加分理由: 话题2019年8月27日 x 一文读懂药品的留样和稳定性考察 前言 新版 GMP 第 225 条明确了 “留样” 的概念: 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。 并特别指出,用于产品稳定性考察的样品不属于留样。 对于“稳定性考察”,新版 GMP 专辟 “持续 一文读懂药品的留样和稳定性考察GMP实践蒲公英 制药

试验样品留样细则 道客巴巴
2021年11月7日 试验样品留样细则(1)为了工程质量安全,所有试验样品均需参照本细则留置样品备查。()留样分同步留样、试验后留样(如:已拉钢材等)和外委试验样品(如:预应力材料、土工合成材料等),外委试验样品用于已建工程质量鉴定等,留样数量同外委样品一致。(3)每个试验室均应建立专用 试验样品留样细则 (1)为了工程质量安全,所有试验样品均需参照本细则留置样品备查。 (2)留样分同步留样、试验后留样(如:已拉钢材等)和外委试验样品(如:预应力材料、土工合成材料等),外委试验样品用于已建工程质量鉴定等,留样数量同外委 试验样品留样细则 百度文库

常见样品取样留样相关规定 百度文库
常见样品取样留样相关规定2、方法:每批取不少于200kg水泥所需用的外加剂量,混匀后分2等份;2份1份1、依据:GB 80762008;中条;2、期限:6个月。 7膨胀剂1、依据:《混凝土膨胀剂》GB234392009;2、方法:按《水泥取样方法》GB/T 125732008取样;可连续取,也可随机从每批的20总之,留样是为了保证材料质量,不同种类的材料留样数量和期限有所不同,但都需要按照规定进行留样。 8PVC防水卷材 依据《聚氯乙烯(PVC)防水卷材》GB2011,每批随机抽取3卷进行尺寸偏差和外观检查,在合格卷中任取1卷,在距外层端部500mm处,裁取3m。5、常见样品取样留样相关规定 百度文库